（人民日报健康客户端记者 石梦竹）8月15日，国家组织药品联合采购办公室发布公告，取消江西璟瑞药业有限公司碳酸氢钠林格注射液的中选资格，并将该企业列入“违规名单”，暂停该企业自2025年8月15日至2027年2月14日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
8月15日，国家组织药品联合采购办公室发布公告。
据了解，江西璟瑞药业有限公司持有的碳酸氢钠林格注射液为第十批国家组织药品集中采购中选药品。江西省药监部门发布的有关通报信息显示，上市许可持有人江西璟瑞药业有限公司在确认与验证方面存在缺陷。为预防风险，药监部门已采取暂停该公司碳酸氢钠林格注射液生产销售措施。
“此次事件对企业将产生多方面的打击。”8月16日，上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林告诉人民日报健康客户端记者，被取消中选资格且近两年无法参与国家组织药品集中采购申报，意味着企业将失去重要的销售渠道，市场份额面临流失，营收可能大幅下降。而在后续整改中也会需要大量的时间和成本。
北京中医药大学卫生健康法学教授邓勇表示，被列入“违规名单”会严重损害企业声誉，导致合作伙伴和投资者信心受挫，不仅后续的合作与融资难度加大，其他产品的销售推广也会受到阻碍。企业在整改中可能涉及的设备改造、完善注册等工作，无疑会增加企业的经济负担，而整改若不达标，恢复生产销售和参与集采申报将更加困难。
该举措是否会对百姓日常用药有所影响？邓勇介绍，在药品供应方面，若江西璟瑞药业是当地该药品的主供企业，短期内药品供应可能出现波动。不过按照规定，相关省份会启动替补程序，由备供企业替补成为主供企业并按中选价格供应，能保障基本供应。但新主供企业在初期产能爬坡阶段，部分地区可能会出现短暂的缺货情况。
在用药安全上，药监部门及时暂停问题药品的生产销售，有效降低了患者使用风险，且后续监管力度会进一步加强，以确保公众用药安全。在药品价格方面，替补企业按中选价供应，理论上价格能够保持稳定，但从长期来看，若药企整改投入增加、市场供需关系发生变化，药品价格或许会出现一定波动。
“药品集采不能只追求低价，更要坚持质量优先。”金春林表示，这一事件也让老百姓更加理解和支持集采政策的完善，特别是第十一批集采政策中体现出的质量优先原则，有助于推动医药行业在保证质量前提下实现健康发展，切实保障公众用药安全与权益。
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